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寶雞市渭濱區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、深圳市光明區(qū)、黃山市祁門縣、鷹潭市余江區(qū)、商丘市寧陵縣、黔西南興義市
遼源市東遼縣、廣西崇左市扶綏縣、焦作市馬村區(qū)、成都市崇州市、保亭黎族苗族自治縣什玲
太原市迎澤區(qū)、荊門市東寶區(qū)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、廣西欽州市浦北縣、安慶市宜秀區(qū)、宿遷市泗洪縣、黑河市愛輝區(qū)、合肥市廬陽區(qū)
德州市齊河縣、重慶市南川區(qū)、海南貴德縣、德州市慶云縣、珠海市斗門區(qū)、上海市浦東新區(qū)
周口市項(xiàng)城市、龍巖市永定區(qū)、廣州市荔灣區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、廣西柳州市融安縣、黃岡市麻城市
陽江市陽西縣、長治市壺關(guān)縣、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、保山市隆陽區(qū)、綏化市海倫市
嘉興市海鹽縣、萬寧市大茂鎮(zhèn)、瀘州市龍馬潭區(qū)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、玉溪市通?？h、麗江市華坪縣、大理南澗彝族自治縣、棗莊市市中區(qū)
伊春市金林區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、甘孜甘孜縣、哈爾濱市道里區(qū)、綿陽市鹽亭縣
永州市寧遠(yuǎn)縣、甘南迭部縣、邵陽市洞口縣、溫州市永嘉縣、涼山會理市、臨沂市蘭山區(qū)、廣西賀州市鐘山縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、滁州市明光市
玉溪市易門縣、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、呂梁市文水縣、齊齊哈爾市富?？h、伊春市嘉蔭縣、臺州市黃巖區(qū)
吉林市豐滿區(qū)、廣西桂林市永?？h、瓊海市大路鎮(zhèn)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、泉州市洛江區(qū)、韶關(guān)市南雄市、重慶市璧山區(qū)
徐州市新沂市、齊齊哈爾市訥河市、黃岡市黃州區(qū)、延安市寶塔區(qū)、合肥市肥東縣
東莞市鳳崗鎮(zhèn)、昭通市鹽津縣、廣安市前鋒區(qū)、重慶市沙坪壩區(qū)、伊春市嘉蔭縣、襄陽市宜城市、黑河市五大連池市、恩施州宣恩縣、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、深圳市寶安區(qū)
通化市二道江區(qū)、白銀市景泰縣、商洛市柞水縣、杭州市濱江區(qū)、韶關(guān)市南雄市、天津市濱海新區(qū)、咸寧市赤壁市、鶴壁市山城區(qū)
荊門市京山市、昭通市彝良縣、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、臨高縣博厚鎮(zhèn)、東營市墾利區(qū)、中山市三角鎮(zhèn)、鶴崗市興山區(qū)
內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、廣西崇左市江州區(qū)、雙鴨山市寶清縣、南陽市鄧州市、上饒市橫峰縣
湛江市霞山區(qū)、馬鞍山市含山縣、運(yùn)城市河津市、南平市光澤縣、澄邁縣中興鎮(zhèn)
榆林市米脂縣、中山市大涌鎮(zhèn)、楚雄武定縣、濮陽市南樂縣、金華市蘭溪市
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文昌市東郊鎮(zhèn)、撫州市金溪縣、棗莊市嶧城區(qū)、大慶市肇州縣、廣西柳州市魚峰區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、德州市武城縣
衡陽市蒸湘區(qū)、十堰市鄖陽區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、株洲市石峰區(qū)、十堰市竹溪縣、呂梁市文水縣
佳木斯市前進(jìn)區(qū)、文昌市文教鎮(zhèn)、三明市寧化縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、雙鴨山市友誼縣、海西蒙古族茫崖市、儋州市木棠鎮(zhèn)、咸寧市咸安區(qū)
焦作市孟州市、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、海北祁連縣、臨汾市堯都區(qū)、運(yùn)城市平陸縣、鹽城市響水縣、邵陽市洞口縣、佳木斯市前進(jìn)區(qū)、三明市沙縣區(qū)
遼源市龍山區(qū)、鶴壁市浚縣、廣西桂林市平樂縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、寶雞市岐山縣、上海市寶山區(qū)、連云港市海州區(qū)、綏化市北林區(qū)
三明市大田縣、咸陽市禮泉縣、廈門市集美區(qū)、衢州市開化縣、廣西梧州市藤縣、南昌市青云譜區(qū)、遵義市仁懷市、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣
酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、大同市新榮區(qū)、大理彌渡縣、武漢市漢陽區(qū)、威海市文登區(qū)、太原市小店區(qū)、廣西玉林市博白縣、臺州市臨海市、安康市鎮(zhèn)坪縣
南京市棲霞區(qū)、龍巖市長汀縣、杭州市濱江區(qū)、怒江傈僳族自治州瀘水市、周口市鄲城縣、東方市三家鎮(zhèn)
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合肥市巢湖市、株洲市荷塘區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)市、太原市小店區(qū)、黃南河南蒙古族自治縣
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首個國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗效力不輸進(jìn)口，價(jià)格或大幅度低于進(jìn)口|界面新聞
文｜蘇皖
突破“卡脖子”技術(shù)的首個國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗終于獲批上市。
6月4日盤后，萬泰生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）（以下簡稱：九價(jià)HPV疫苗）獲批上市，這也是國產(chǎn)首款，全球第二款九價(jià)HPV疫苗。
宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。但宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。萬泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
6月5日開盤，萬泰生物股價(jià)漲停，截至收盤，萬泰生物報(bào)78.36元/股，市值達(dá)991億元。
萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗研發(fā)始于2007年，由廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)與萬泰生物聯(lián)合攻關(guān)。2015年，該疫苗申請臨床試驗(yàn)，2017年獲得臨床試驗(yàn)批件，2019年起在全國啟動5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，累計(jì)納入1.1萬余名9~45歲健康志愿者。
歷經(jīng)多年攻關(guān)，突破使用大腸桿菌平臺表達(dá)多型別HPV類病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題，并完成關(guān)鍵臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，首個國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗終于獲批上市。
在馨可寧9獲批之前，全球范圍內(nèi)僅有默沙東的九價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修9上市，一針定價(jià)超1300元，按三針接種程序算下來，價(jià)格近4000元。雖然萬泰生物目前尚未公布馨可寧9定價(jià)，但據(jù)媒體報(bào)道產(chǎn)品價(jià)格或相當(dāng)有競爭力。進(jìn)口疫苗定價(jià)為1300元/支，國產(chǎn)或在700-800元區(qū)間。
萬泰生物本次獲批的九價(jià)HPV疫苗同樣采用肌肉注射的方式，適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0、1和6月）。
尤其值得注意的是，9歲-17歲女孩只需要接種兩劑即可獲得不劣于18歲-26歲女性接種三劑的高效免疫應(yīng)答，對于15歲-17歲女孩而言，這是國內(nèi)唯一僅需接種兩劑的HPV疫苗。
國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市后，除了定價(jià)之外，大眾更關(guān)心國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口疫苗的效力是否相當(dāng)。
萬泰生物將兩款疫苗進(jìn)行頭對頭研究，并將相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》，“在研國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口疫苗效果相當(dāng)”還曾入選“2023年度中國十大醫(yī)學(xué)科技新聞”。
根據(jù)2023年7月17日發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》的頭對頭研究數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗與進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗具有相當(dāng)?shù)挠行约鞍踩浴?/p>
具體而言，該項(xiàng)研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者，隨機(jī)分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國產(chǎn)或進(jìn)口九價(jià)苗，頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。
結(jié)果顯示，兩組受試者在九個HPV型別中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均為100%，抗體滴度也相當(dāng)；此外，國產(chǎn)九價(jià)苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進(jìn)口組相當(dāng)，安全性良好。這項(xiàng)嚴(yán)格隨機(jī)對照試驗(yàn)證明國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗可誘導(dǎo)與進(jìn)口疫苗相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)性中和抗體水平，具有等效保護(hù)力。
另外，在18歲-45歲女性中開展的大規(guī)模隨機(jī)對照Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，馨可寧9繼承了二價(jià)HPV疫苗對HPV16、18型感染和病變的出色保護(hù)，對二價(jià)疫苗未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關(guān)持續(xù)感染（12個月以上）的保護(hù)率超過98%，其中針對宮頸部位感染的保護(hù)率為100%。
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